摘要：摘要： 本文詳細(xì)闡述了萬級制藥無塵車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)和方法。通過對車間潔凈度要求的分析，確定了合適的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)方案，包括空氣處理流程、設(shè)備選型、氣流組織設(shè)計(jì)以及系統(tǒng)控制策略等。同時(shí)，考慮了節(jié)能措施和運(yùn)行維護(hù)的便利性，以確保系統(tǒng)在滿足制藥工藝要求的前提下，實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定和節(jié)能的運(yùn)行。

萬級制藥無塵車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

摘要： 本文詳細(xì)闡述了萬級制藥無塵車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)和方法。通過對車間潔凈度要求的分析，確定了合適的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)方案，包括空氣處理流程、設(shè)備選型、氣流組織設(shè)計(jì)以及系統(tǒng)控制策略等。同時(shí)，考慮了節(jié)能措施和運(yùn)行維護(hù)的便利性，以確保系統(tǒng)在滿足制藥工藝要求的前提下，實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定和節(jié)能的運(yùn)行。

一、引言

制藥行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求極高，萬級制藥無塵車間是常見的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所之一。通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)作為維持車間潔凈度、溫濕度和壓差的關(guān)鍵設(shè)施，其設(shè)計(jì)的合理性直接影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)的穩(wěn)定性。

二、萬級制藥無塵車間的潔凈度要求

萬級制藥無塵車間要求每立方米空氣中大于等于 0.5 微米的粒子數(shù)不超過 352000 個(gè)，同時(shí)對微生物、壓差、溫度和濕度等也有嚴(yán)格的控制要求。

三、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)

（一）空氣處理流程

新風(fēng)采集：從室外采集新鮮空氣，經(jīng)過初效過濾器過濾，去除較大的灰塵和雜質(zhì)。

混合段：將新風(fēng)與回風(fēng)在混合段混合，以達(dá)到節(jié)能和穩(wěn)定室內(nèi)空氣參數(shù)的目的。

表冷段：通過冷水盤管對混合后的空氣進(jìn)行冷卻除濕，將空氣處理到所需的露點(diǎn)溫度。

加熱段：根據(jù)需要對空氣進(jìn)行加熱，以滿足車間的溫度要求。

加濕段：采用干蒸汽加濕器或電極式加濕器對空氣進(jìn)行加濕，保證車間的相對濕度。

中效過濾段：過濾空氣中較大的顆粒，進(jìn)一步提高空氣的潔凈度。

高效過濾段：采用高效過濾器（HEPA）對空氣進(jìn)行最后的過濾，使空氣達(dá)到萬級潔凈度要求。

（二）設(shè)備選型

空調(diào)機(jī)組：根據(jù)車間的冷負(fù)荷、熱負(fù)荷和風(fēng)量要求，選擇合適的空調(diào)機(jī)組。機(jī)組應(yīng)具備良好的密封性、穩(wěn)定性和調(diào)節(jié)性能。

風(fēng)機(jī)：選用高效、低噪音的離心風(fēng)機(jī)或軸流風(fēng)機(jī)，確保提供足夠的風(fēng)量和風(fēng)壓。

過濾器：根據(jù)空氣潔凈度要求，選擇合適過濾效率的初效、中效和高效過濾器。

冷熱源設(shè)備：根據(jù)當(dāng)?shù)氐臍夂驐l件和能源供應(yīng)情況，選擇冷水機(jī)組、熱泵機(jī)組或鍋爐房等冷熱源設(shè)備。

（三）氣流組織設(shè)計(jì)

頂送側(cè)下回：在車間頂部設(shè)置送風(fēng)口，將經(jīng)過處理的潔凈空氣均勻地送入車間，然后通過側(cè)墻下部的回風(fēng)口將空氣回收。這種方式氣流組織均勻，能有效避免渦流和死角。

例如，在一個(gè) 500 平方米的萬級制藥無塵車間中，每隔 3 米設(shè)置一個(gè)頂送風(fēng)口，回風(fēng)口均勻分布在側(cè)墻下部，距離地面 0.3 米。

局部潔凈區(qū)的氣流組織：對于關(guān)鍵的操作區(qū)域，如灌裝區(qū)、配液區(qū)等，可以采用垂直單向流的氣流組織方式，提供更高的潔凈度保障。

（四）系統(tǒng)控制策略

溫濕度控制：采用自動(dòng)控制系統(tǒng)，根據(jù)車間內(nèi)的溫濕度傳感器反饋信號(hào)，調(diào)節(jié)空調(diào)機(jī)組的冷熱水閥、蒸汽閥和加濕器的開度，實(shí)現(xiàn)溫濕度的精確控制。

壓差控制：通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量和回風(fēng)量，保持車間與相鄰區(qū)域之間的壓差穩(wěn)定，防止交叉污染。

風(fēng)量控制：采用變頻調(diào)速技術(shù)，根據(jù)車間的負(fù)荷變化自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速，實(shí)現(xiàn)節(jié)能運(yùn)行。

四、節(jié)能措施

（一）熱回收

采用轉(zhuǎn)輪式熱回收裝置或板式熱回收裝置，回收排風(fēng)的能量，用于預(yù)熱或預(yù)冷新風(fēng)，降低空調(diào)系統(tǒng)的能耗。

例如，某制藥廠采用轉(zhuǎn)輪式熱回收裝置后，夏季空調(diào)系統(tǒng)的能耗降低了約 15%。

利用冷凝熱回收：對于冷水機(jī)組的冷凝熱，可以通過熱回收裝置回收用于加熱生活熱水或冬季空調(diào)系統(tǒng)的預(yù)熱。

（二）優(yōu)化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行模式

根據(jù)車間的生產(chǎn)安排，合理調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行時(shí)間和運(yùn)行參數(shù)，避免不必要的能源浪費(fèi)。

采用分區(qū)控制：將車間劃分為不同的區(qū)域，根據(jù)各區(qū)域的使用情況分別控制空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行。

（三）自然冷卻

在過渡季節(jié)或冬季，當(dāng)室外空氣溫度較低時(shí)，充分利用自然冷源，減少冷水機(jī)組的運(yùn)行時(shí)間。

五、運(yùn)行維護(hù)注意事項(xiàng)

（一）過濾器的維護(hù)與更換

定期檢查初效、中效和高效過濾器的阻力，當(dāng)阻力超過規(guī)定值時(shí)及時(shí)更換。

一般初效過濾器每 1 - 3 個(gè)月更換一次，中效過濾器每 3 - 6 個(gè)月更換一次，高效過濾器每 1 - 2 年更換一次。

更換過濾器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，防止過濾器的損壞和污染。

（二）空調(diào)機(jī)組的維護(hù)

定期檢查空調(diào)機(jī)組的風(fēng)機(jī)、電機(jī)、皮帶等部件的運(yùn)行情況，及時(shí)進(jìn)行維修和保養(yǎng)。

清洗空調(diào)機(jī)組的表冷器、加熱器和加濕器，保證其換熱效率和加濕效果。

（三）系統(tǒng)的清潔與消毒

定期對通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)道、風(fēng)口和設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行清潔和消毒，防止微生物的滋生和傳播。

在系統(tǒng)停運(yùn)期間，應(yīng)采取有效的防潮、防塵措施。

六、案例分析

[案例一]：某制藥廠萬級無塵車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

車間概況：該車間面積為 800 平方米，主要生產(chǎn)注射劑。

系統(tǒng)設(shè)計(jì)：采用頂送側(cè)下回的氣流組織方式，空調(diào)機(jī)組選用組合式空調(diào)機(jī)組，冷熱源采用冷水機(jī)組和蒸汽鍋爐。系統(tǒng)設(shè)置了熱回收裝置和變頻調(diào)速風(fēng)機(jī)，實(shí)現(xiàn)了節(jié)能運(yùn)行。

運(yùn)行效果：經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行，車間內(nèi)的溫濕度、壓差和潔凈度均能穩(wěn)定達(dá)到設(shè)計(jì)要求，且系統(tǒng)運(yùn)行能耗較低。

[案例二]：另一制藥廠萬級無塵車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)改造

存在問題：原系統(tǒng)運(yùn)行能耗高，氣流組織不均勻，導(dǎo)致部分區(qū)域潔凈度不達(dá)標(biāo)。

改造措施：更換高效的空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)，優(yōu)化氣流組織，增加熱回收裝置和智能控制系統(tǒng)。

改造效果：改造后系統(tǒng)運(yùn)行能耗降低了約 20%，車間內(nèi)的潔凈度得到了顯著提高。

七、結(jié)論

萬級制藥無塵車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要綜合考慮潔凈度要求、溫濕度控制、壓差控制、節(jié)能措施和運(yùn)行維護(hù)等多個(gè)方面。通過合理的設(shè)計(jì)方案、先進(jìn)的節(jié)能技術(shù)和科學(xué)的運(yùn)行維護(hù)管理，可以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的高效、穩(wěn)定和節(jié)能運(yùn)行，為制藥生產(chǎn)提供一個(gè)良好的環(huán)境保障。在未來的設(shè)計(jì)中，還應(yīng)不斷關(guān)注新技術(shù)、新設(shè)備的發(fā)展，進(jìn)一步提高通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的性能和節(jié)能水平。