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摘要：實施GMP的中心指導思想是：任何藥品質(zhì)量的形成是設(shè)計出來的，而不是檢驗出來的
實施GMP的中心指導思想是：任何藥品質(zhì)量的形成是設(shè)計出來的，而不是檢驗出來的，為了貫徹這個中心思想，必須要做到：
⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應(yīng)商，堅持對供應(yīng)商的質(zhì)量評估。 ⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進行規(guī)劃。 ⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局，避免污染與交叉污染，達到規(guī)定的潔凈要求。 ⑷制藥設(shè)備合理配置，盡可能采用先進設(shè)備和智能化設(shè)備淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施。 ⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法律”，反對抄襲、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為裝飾品。 ⑹規(guī)范各種操作 ⑺質(zhì)量管理嚴格要求。實行三級質(zhì)量管理體系，完善質(zhì)量評估制度，監(jiān)督制度和報告制度，不斷提高藥品標準水平。 ⑻驗證工作科學化。 ⑼人員培訓制度化。 ⑽衛(wèi)生工作經(jīng)常化。 ⑾完善售后服務(wù)，及時報告藥品重大質(zhì)量事故與不良反應(yīng)，使藥品質(zhì)量處于嚴密的監(jiān)督控制之中，防患于未然。
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