摘要：1、無塵車間系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。2、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，

1、無塵車間系統(tǒng)

室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。

2、潔凈度與換氣次數(shù)

房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)，以及生產(chǎn)工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù)。

3、結(jié)構(gòu)

為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結(jié)構(gòu)設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。

4、設計方案

要確定設計方案，必須先對房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進行認真的考慮，發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。

5、材料

作為潔爭室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考濾材料的化學性能是否穩(wěn)定。

6、壓力和氣流

為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內(nèi)，要達到這個目的，房間里必須保持正壓，為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當?shù)男迈r空氣。

7、輔助設備

必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。

8、人和物的控制

人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。

9、給排水和送風裝置及電源

根據(jù)所要運行的車間，提供必須的給排水裝置，送風裝置和電源，這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計，同時不得有勃于空氣凈化系統(tǒng)，

潔凈室無塵車間的規(guī)劃一般性的規(guī)劃重點

潔凈室無塵車間的整廠規(guī)劃，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項專業(yè)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室無塵車間規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤慶盡可能事先確認下事項：

1、潔凈度等級，2、室內(nèi)平衡措施，3、溫濕度要求，4、機器設備之必要性，5、確定生產(chǎn)流程，6、局部排氣之必要性，7、日后擴充彈性，8、足夠維護保養(yǎng)空間，9、空調(diào)送風方式，10、員工休息區(qū)之安排，11、設施與動力之配置，12、室內(nèi)凈高與樓板載重，13、設備空間與管道間，14、門窗宜少，氣密性要佳，15、靜電、振動及噪音，16、生產(chǎn)線與活動線少交，17、公害、污染與防災，18、安裝及運轉(zhuǎn)成本之衡量

無塵車間設計要求點一：

動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周，宜設緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。

無塵車間設計要求二： 無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100 級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾 器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。

無塵車間設計要求三：

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性

藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥 設備所使用的凈化空氣。

純臻凈化提醒，在無塵車間的設計和裝修中，需要專業(yè)的無塵車間公司來操作以保證無塵車間的質(zhì)量和使用壽命。

湖南純臻微生物無塵車間設計說明

無塵車間，亦稱潔凈室無塵車間、無塵室或清凈室。無塵車間的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有無塵車間，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，無塵車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗無塵車間質(zhì)量的核心標準，該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準，一些知名無塵車間公司，在通行標準之外，還設有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。

湖南長沙微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等）和性質(zhì)（教學、生產(chǎn)、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。

目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范?？諝庵薪^大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。

在長沙微生物實驗室規(guī)劃、設計和建設中，空氣潔凈度成為最關鍵的因素。目前，中國主要無塵車間及潔凈度分級的標準和文件如下：

1)GB50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》

2)2)GB/T25915.1-2010《無塵車間及相關受控環(huán)境第1部分：空氣潔凈度等級》

3)GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》

4)GB50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

5)GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

6)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

7)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1

8)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》

設計說明：

實驗室設計基本思路為經(jīng)濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實驗污染，保證安全。

A、本布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性與經(jīng)濟性的原則，考慮實驗室要求和發(fā)展及運行費用最優(yōu)。

B、無塵車間入口處設置風淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少無塵車間的灰塵量，同時風淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進入潔凈區(qū)。

C、無塵車間需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入各實驗室以補償排風，保證正壓及工作人員需要。

D、風量回風次數(shù)采用風量調(diào)節(jié)閥對不同要求潔凈級別的區(qū)域進行控制，以及壓強梯度的調(diào)節(jié)，保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，無塵車間不同級別之間壓差為≥5pa，無塵車間與室外壓差為≥10pa。

E、無塵車間設紫處燈殺菌裝置。

F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。

電子無塵室廠房設計規(guī)劃的8個注意點

目前國內(nèi)還沒有統(tǒng)一的電子產(chǎn)品的空氣潔凈度等級或生產(chǎn)環(huán)境控制要求的統(tǒng)一規(guī)定，所以一般是依據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）

以及電子產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家實際經(jīng)驗等來確定凈化車間的潔凈度等級和溫濕度的要求。

1.氣流方式

有層流式（垂直、水平）、亂流式、溷流式、隧道式，各有各的特長，考慮使用目的而決定之。

2.潔凈度

凈化車間的潔凈度是依據(jù)氧品所要求的精度來決定。潔?度的水準是依據(jù)氣流方式、換氣次數(shù)、室內(nèi)壓力等經(jīng)充分檢討后之結(jié)果。

3.設計面

設計面的決定需考慮其作業(yè)性及滿足潔?度的需求。與發(fā)塵多之作業(yè)需隔離開。另外也必須將人、物的出入口、通路、實用性、保養(yǎng)等列入總合檢討。

4.構(gòu)造、材料

室內(nèi)的表面構(gòu)造須?可能平滑，不要造成氣流溷亂及塵埃的蓄積。選擇發(fā)塵少、不易付著粒子、容易清掃的材料。另依作業(yè)內(nèi)容不同，有時要使用有耐藥品性、耐濕性、耐火性的材料。

5.附屬裝置

構(gòu)成無塵室的周邊裝置，有控制發(fā)塵、保持壓力的空氣浴塵室（人進入室內(nèi)用）、傳遞箱（物品出入用）、正壓風門（調(diào)整室內(nèi)壓力）及保管物品、無塵服的潔?柜、無塵衣柜…等。各相關機能都必須充分理。

6.人員和物品的管理

作業(yè)員、由外部帶入的物品是最大的發(fā)塵源。包含無塵衣或化妝的問題等，作業(yè)員必須使其具備無塵室相關的基本知識。

7.實用性

8.安全對策及緊急設備

在無塵室工程的設計過程中，應根據(jù)該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結(jié)合其具體的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。再根據(jù)該工程的具體情況，同時還要考慮到生產(chǎn)廠家的經(jīng)濟承受能力，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，這樣才可設計出一個能滿足甲方生產(chǎn)使用要求、工程造價合理、經(jīng)濟節(jié)能實用的方案。