GMP體系解析 GMP生產質量管理規(guī)范

一、什么是GMP體系？
GMP標準是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件?！癎MP”，全稱（Good Manufacturing Practice），中文含義是“生產質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
  簡要的說，GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。GMP所規(guī)定的內容，是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。

二、GMP六大系統(tǒng)

四、GMP規(guī)定需要管理的過程包括兩種
一、直接影響藥品質量的藥品經營過程：包括首營企業(yè)審核、藥品購進（首營品種審核）、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等。
二、保證藥品質量環(huán)各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程，組織機構、人員、信息、設施設備、規(guī)章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理過程。

以上是廣東坤靈凈化設備有限公司小編為大家分享GMP體系解析 GMP生產質量管理規(guī)范
的相關內容。

廣東坤靈凈化設備有限公司成立于2008年，專業(yè)從事“坤靈”牌空氣凈化設備的生產與銷售：包括初、中、高效空氣過濾器、風淋室、超凈工作臺、FFU、傳遞窗、高效送風口、通風柜、移動自凈器等；是一家實力雄厚的綜合性高科技企業(yè)。

   廣東坤靈凈化設備有限公司憑借多年的專業(yè)經驗及雄厚的生產實力，在國內外的生物、食品、化工、醫(yī)藥、微電子、醫(yī)療器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學、航天航空等諸多領域的發(fā)展貢獻了“坤靈”公司的一份綿薄之力。我們?yōu)闈M足客戶的需求，視質量為企業(yè)生命，公司按國際標準建立并健全了產品質量管理體系，并組建了一支高素質的產品研發(fā)隊伍，秉承真誠守信、認真嚴謹的工作作風、不斷提高和完善自我，堅持以“先進的工藝、優(yōu)質的產品、合理的價格、較好的服務滿足于凈化市場”的經營理念。

   公司以人為本、極其重視人才的引進與培養(yǎng)，定期對公司員工進行培訓與不斷創(chuàng)新，以滿足各行業(yè)對潔凈技術的要求，不斷提高公司設計、生產、施工能力，立足于國內外凈化市場。

坤靈凈化中國潔凈系統(tǒng)工程及凈化設備制造高品質、專業(yè)化的代表。凈化設備研發(fā)制造10多年不斷研發(fā)新技術優(yōu)產品，擁有幾十項國家專利，于2019年獲得國家級高新技術企業(yè)稱號、廣州市科技創(chuàng)新小巨人、國家建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包二級以及凈化工程項目相關證書，確保您的項目順利完成。